5月24日,浙江省醫(yī)保局發(fā)布《浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法(征求意見稿)》,對采購形式、實施范圍、評審方式、采購規(guī)則等作出了詳細的規(guī)定。征求意見截止到6月1日。
縣級一般不得開展帶量采購
文件中提到,集中帶量采購堅持省級統(tǒng)籌、省市聯(lián)動、市級聯(lián)合,分為省級集中帶量采購和市級聯(lián)合集中帶量采購兩種形式,縣級一般不得開展集中帶量采購。市級聯(lián)合集中帶量采購由省級統(tǒng)籌開展,牽頭市組織,其他市和省級公立醫(yī)療機構原則上都需參加。在品種遴選上,國家、省級已開展的品種,市級聯(lián)合集中帶量采購不得重復;已有市牽頭開展的品種,其他市不得重復。
由此可見,在浙江省內,縣級原則上不得開展集中帶量采購,市級無法再單獨開展帶量采購,須以聯(lián)合的形式出現(xiàn)。
用量大、金額高、競爭充分、臨床使用成熟的品種仍為首選
藥品范圍:主要為用量大、金額高、競爭充分、臨床使用成熟的品種,不包括談判藥品、國家組織集中帶量采購藥品;化學藥品一般從未通過質量和療效一致性評價的品種中遴選。探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購。
同一品種可分組進行;瘜W藥品一般分為原研藥(參比制劑)和其他仿制藥2組;其他藥品視情分組,同通用名藥品分組原則上不超過2個。
醫(yī)療機構范圍:所有公立醫(yī)療機構(含軍隊醫(yī)療機構);醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構和定點藥店按照定點協(xié)議管理的要求參照執(zhí)行。
評審方式:技術評審+價格評審
技術評審:指組織專家對每個申報產品(同品種涉及多個品規(guī)或多個組套的,由企業(yè)自行選擇一個代表品)的臨床使用療效、質量可靠性、臨床使用安全性等進行評審打分。每個品種按照同一分組內所有產品得分從高到低排名,根據(jù)申報企業(yè)數(shù)確定進入價格評審產品數(shù),一般最多不超過8個。
價格評審:指申報企業(yè)按代表品進行報價。報價原則上不得高于以省為單位集中采購實際最低在線交易價格和集中帶量采購中選價格。
中選規(guī)則:藥品集中帶量采購通過質量和價格競爭,根據(jù)有效報價(按差比價規(guī)則折算后的“單位申報價”)、報價降幅或綜合評分等產生中選企業(yè)和中選價格。同通用名藥品每組中選產品一般不超過2個;有多家中選企業(yè)的,價格差異應公允合理。
價格評審中如遇同一分組中有2個及以上企業(yè)報價(降幅)相同時,按照技術評審得分高低、上年度在浙江省藥械采購平臺采購量、企業(yè)規(guī)模等因素確定。
采購規(guī)則
采購協(xié)議期:采購協(xié)議期為12個月或24個月。若在采購協(xié)議期內提前完成約定采購量,超過部分仍按中選價格供應和采購。
期滿接續(xù):采購協(xié)議期滿后,依法依規(guī)確定供應企業(yè)、約定采購量和采購協(xié)議期;供求關系和市場格局發(fā)生重大變化的,通過競價、議價、談判、詢價等方式,產生中選企業(yè)、中選價格、約定采購量和采購協(xié)議期。
其他要點
藥品醫(yī)保支付標準與采購價協(xié)同機制:醫(yī)保目錄范圍內的中選藥品以中選價格作為醫(yī)保支付標準,逐步推行同通用名單一醫(yī)保支付標準,鼓勵非中選企業(yè)主動降價。
約定采購量:藥品一般為50-70%,其中,分組進行的約定采購量一般按照其上年全省所有公立醫(yī)療機構采購份額分配。
醫(yī);痤A付:在醫(yī)保基金總額預算基礎上,建立藥品集中帶量采購預付機制,醫(yī);鸢不低于年度約定采購金額的30%專項預付給醫(yī)療機構,之后按照醫(yī)療機構采購進度,從醫(yī)療機構申請撥付的醫(yī)療費用中逐步沖抵預付金。
價格聯(lián)動:采購周期內,如遇其他以省為單位集中采購價格和帶量采購價格低于我省中選價格的,企業(yè)應主動申報,并調整中選價格。